Kusajili – Clinical trials directory

Étude SRA737-02 : étude de phase 1-2 évaluant la sécurité du SRA737 en association avec de la gemcitabine et du cisplatine ou de la gemcitabine seule chez des patients ayant des tumeurs solides. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes) (exemple : cancer du sein) et les sarcomes, moins fréquents, qui sont issus de cellules de tissu conjonctif (exemple : cancer des os). Le SRA737 agit en interrompant le cycle de division des cellules tumorales. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité du SRA737 associé à de la gemcitabine et du cisplatine ou à de la gemcitabine seule chez des patients ayant des tumeurs solides. L’étude se déroulera en 2 étapes : Durant la première étape, les patients recevront du SRA737 pendant 2 jours par semaine 2 semaines sur 3 associé à de la gemcitabine une fois par semaine, 2 semaines sur 3 et du cisplatine toutes les 3 semaines. La dose du SRA737 sera régulièrement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième étape. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Durant la deuxième étape, les patients recevront du SRA737 à la dose la mieux adaptée déterminée lors de la première étape 2 jours par semaine, 3 semaines sur 4, associé à de la gemcitabine une fois par semaine, 3 semaines sur 4. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront revus 30 jours après la fin du traitement à l’étude puis tous les 4 mois.

• Country France,
• organs Tumeurs solides, Rein, Poumon, type non à petites cellules, Sarcomes, Col de l'utérus, Appareil génital féminin - autres,
• Specialty Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Sarcome 11 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association de la gemcitabine et du pazopanib, en traitement de seconde ligne, chez des patients ayant un léiomyosarcome utérin ou des tissus mous, métastatique ou en rechute. [essai suspendu] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association de la gemcitabine et du pazopanib en traitement de seconde ligne, chez des patients ayant un léiomyosarcome de l’utérus ou des tissus mous, métastatique ou en rechute. Les patients recevront des comprimés de pazopanib une fois par jour et des perfusions de gemcitabine le premier et le huitième jour de chaque cure. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines, jusqu’à huit cures maximum. Les patients poursuivront ensuite le pazopanib en monothérapie jusqu’à la rechute ou intolérance. Une tomographie par émission de positons sera réalisée avant la première cure et à la fin de la seconde. Les patients seront suivis toutes les semaines pendant les huit cures (six mois), toutes les six semaines jusqu’au neuvième mois, puis tous les deux mois jusqu’à la rechute. Ces visites comprendront notamment un examen clinique complet, des analyses biologiques, un électrocardiogramme, une échographie ou une scintigraphie cardiaque et un scanner ou une IRM.

• Country France,
• organs Utérus, Sarcomes,
• Specialty Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

REGO-SARC-1214 : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’activité et la tolérance du régorafénib suite à une chimiothérapie à base d’anthracycline, chez des patients ayant un sarcome métastatique des tissus mous. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du régorafénib après une chimiothérapie à base d’anthracycline, chez des patients ayant un sarcome métastatique des tissus mous. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront des comprimés de régorafénib une fois par jour, pendant trois semaines. Ce traitement sera répété tous les mois jusqu’à la rechute ou apparition d’une intolérance. Les patients du second groupe recevront des comprimés de placebo selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, jusqu’à la rechute ou l’apparition d’une intolérance. Les patients sous placebo pourront recevoir du régorafénib en cas de progression objective de la tumeur. Dans cet essai, ni les patients, ni le médecin ne connaitront le type de traitement administré (régorafénib ou placebo).

• Country France,
• organs Sarcomes,
• Specialty Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude SRA737-02 : étude de phase 1-2 évaluant la sécurité du SRA737 en association avec de la gemcitabine et du cisplatine ou de la gemcitabine seule chez des patients ayant des tumeurs solides. [essai clos aux inclusions] Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes) (exemple : cancer du sein) et les sarcomes, moins fréquents, qui sont issus de cellules de tissu conjonctif (exemple : cancer des os). Le SRA737 agit en interrompant le cycle de division des cellules tumorales. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité du SRA737 associé à de la gemcitabine et du cisplatine ou à de la gemcitabine seule chez des patients ayant des tumeurs solides. L’étude se déroulera en 2 étapes : Durant la première étape, les patients recevront du SRA737 pendant 2 jours par semaine 2 semaines sur 3 associé à de la gemcitabine une fois par semaine, 2 semaines sur 3 et du cisplatine toutes les 3 semaines. La dose du SRA737 sera régulièrement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la deuxième étape. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Durant la deuxième étape, les patients recevront du SRA737 à la dose la mieux adaptée déterminée lors de la première étape 2 jours par semaine, 3 semaines sur 4, associé à de la gemcitabine une fois par semaine, 3 semaines sur 4. Le traitement sera répété tous les 28 jours jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients seront revus 30 jours après la fin du traitement à l’étude puis tous les 4 mois.

• Country France,
• organs Tumeurs solides, Rein, Poumon, type non à petites cellules, Sarcomes, Col de l'utérus, Appareil génital féminin - autres,
• Specialty Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Étude 2102-ONC-102 : de phase 1b-2 évaluant la sécurité et l’efficacité du FT2102, chez des participants ayant une tumeur solide avancée ou un gliome porteur d'une mutation IDH1. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquents puisqu’ils représentent 90% des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes) (exemple : cancer du sein) et les sarcomes, moins fréquents, sont issus de cellules des tissus conjonctifs (exemple : cancer de l’os). Le traitement des tumeurs solides dépend des caractéristiques de la tumeur (ex : de la localisation de la tumeur, de son type histologique, de son stade, de la présence ou non de métastase). Le FT2102 est un inhibiteur de IDH-1. Lorsque cette enzyme est mutée, elle empêche les cellules de se différencier et conduit à la prolifération de cellules immatures. Ce traitement permet donc d’empêcher la prolifération des cellules tumorales. L’azacitidine est un traitement qui permet de tuer les cellules précurseurs du sang cancéreuses dans la moelle osseuse et empêche la réplication de l’ADN des cellules et cancéreuses, entrainant ainsi leurs morts. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur pour les traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur/ Le nivolumab est un anticorps qui active le système immunitaire contre les cellules cancéreuses et permet ainsi de les tuer. La gemcitabine et cisplatine sont des chimiothérapies. Elles agissent en inhibant la réplication de l’ADN et induisent la mort cellulaire préférentielle des cellules cancéreuses. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité et l’efficacité du FT2102 chez des participants ayant une tumeur solide avancée ou un gliome porteur d'une mutation IDH1. L’étude comprendra 2 étapes. Lors de la 1ère étape, les patients seront répartis en 5 groupes en fonction du type de cancer. Tous les patients recevront du FT2102. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Lors de la 2ème étape, les patients seront répartis de façon aléatoire en 4 groupes en fonction du type de cancer. Les patients du 1er groupe recevront du FT2102. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 2ème groupe recevront du FT2102 associé à de l’azacitidine selon les pratiques standards du centre. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 3ème groupe recevront du FT2102 associé à du nivolumab selon les pratiques standards du centre. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients du 4ème groupe recevront du FT2102 associé à de la gemcitabine selon les pratiques standards du centre. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement. Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 24 semaines.

• Country France,
• organs Sarcomes, Primitif du foie, Tumeurs solides, Cerveau,
• Specialty Thérapies Ciblées, Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Amgen 20060324 : Essai de phase 1-2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant AMG 655 et doxorubicine chez des patientes ayant un sarcome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une nouvelle molécule AMG655 lorsqu’elle est associé à la doxorubicine chez des patients ayant un sarcome non opérable des tissus mous localement avancé ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront un traitement comprenant de la doxorubicine et un placebo. Les patients du 2ème groupe recevront un traitement comprenant de la doxorubicine et de l’AMG655. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne sauront quel traitement (AMG655 ou placebo) est administré.

• Country France,
• organs Sarcomes,
• Specialty Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Étude PEMBROSARC : étude de phase 2 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant pembrolizumab (MK-3475) et cyclophosphamide à posologie métronomique, chez des patients ayant un sarcome localement avancé et/ou métastatique après une première ligne de traitement. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant pembrolizumab (MK-3475) et cyclophosphamide à posologie métronomique, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous localement avancé et/ou métastatique après une première ligne de traitement. Les patients seront répartis en cinq groupes en fonction de la nature du sarcome : - Léiomyosarcome avancé. - Sarcome indifférencié avancé. - Autre sarcome avancé. - Ostéosarcome avancé. - Tumeur stromale gastro-intestinale (TSGI) avancée. Ces patients recevront du pembrolizumab (MK-3475) administré en perfusion intraveineuse, une fois toutes les trois semaines, associé à des comprimés de cyclophosphamide administrés deux fois par jour, une semaine sur deux, jusqu’à la rechute ou l’intolérance. Par ailleurs, les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique (un prélèvement sanguin) une semaine sur deux, et d’un examen radiologique toutes les 6 semaines jusqu’à la fin du traitement. Dans le cadre d’une étude ancillaire, des prélèvements de tissu tumoral (biopsies et prélèvements sanguins) seront réalisés avant, et pendant le traitement à l’étude afin d’analyser les biomarqueurs prédictifs de la réponse et déterminer la proportion de sarcome exprimant PDL1.

• Country France,
• organs Sarcomes,
• Specialty Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Angio-Tax-Plus : Essai de phase 2, randomisé évaluant l’efficacité du palcitaxel associé ou non à du bévacizumab, chez des patients ayant un angiosarcome localement avancé ou métastatique, non opérable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du paclitaxel et du bévacizumab, chez des patients ayant un angiosarcome localement avancé ou métastatique, non opérable. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront un traitement associant une perfusion de paclitaxel toutes les semaines pendant trois semaines et une perfusion de bévacizumab, toutes les deux semaines. Ce traitement est répété toutes les quatre semaines, jusqu’à 6 cures. Les patients continueront ensuite à recevoir une perfusion de bévacizumab toutes les trois semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais sans le bévacizumab. Au cours de l’essai, plusieurs prélèvements de sang supplémentaires seront effectués lors de la première et deuxième cure. L’efficacité du traitement sera évaluée tous les trois mois, en absence de rechute.

• Country France,
• organs Sarcomes,
• Specialty Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Hoffmann-La Roche BO20924 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association bévacizumab et d’une chimiothérapie standard chez des patients jeunes ayant un sarcome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, randomized, two stage adaptive design study of the safety and effect on event-free survival of avastin in combination with standard chemotherapy in minor patients with metastatic rhabdomyosarcoma, non-rhabdomyosarcoma soft-tissue sarcoma or ewing's sarcoma/soft-tissue primitive neuro.

• Country France,
• organs Sarcomes,
• Specialty Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Pédiatrie,

SARC021 : Essai de phase 3, randomisé, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association du TH-302 et de la doxorubicine par rapport à la doxorubicine seule, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous, avancé ou métastatique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du TH-302 associé avec la doxorubicine, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous, avancé ou métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du TH-302 en perfusion IV le premier et le huitième jour ainsi que de la doxorubicine en perfusion IV le premier jour. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais sans le TH-302.

• Country France,
• organs Sarcomes,
• Specialty Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,